Орган по сертификации "хххххх"

орган по сертификации

"ХХХХХХ"

наименование органа по сертификации

Эксперт

______________________

______________________

подпись

инициалы, фамилия

№

Объект проверки

Оценка объекта (наименование документа, дата)

Приложение***

1.

Организационная структура предприятия и ответственность руководства

1.1.

Документ, определяющий политику в области качества

1.2.

Функциональное подразделение и/или лицо, ответственное за качество продукции (должность, инициалы, фамилия)

1.3.

Документ о полномочиях руководителя подразделения и/или лица, ответственного за качество продукции (приказ, распоряжение, процедура, стандарт)

1.4.

Документированные процедуры по порядку внесения изменений в организационно-распорядительные документы в области качества и техническую документацию

2.

Входной контроль комплектующих и материалов

2.1.

Перечень основных комплектующих, сырья и материалов, подлежащих входному контролю с указанием контролируемых параметров

2.2.

Документированные процедуры, отражающие требования и порядок запуска в производство комплектующих, сырья и материалов, определяющие объем входного контроля, контролируемые параметры

2.3.

Формы проведения входного контроля*

·- испытания

·- визуальный

·- предоставление поставщиком данных по испытаниям продукции

·- предоставление поставщиком сертификатов на продукцию или систему качества

·- отбраковка комплектующих в технологическом процессе

2.4.

Регистрация данных о поступающих комплектующих материалах и результатах входного контроля

ведется/ не ведется*

ответственное подразделение или ответственное лицо

форма ведения

2.5.

Наличие на предприятии условия для хранения материалов и комплектующих

да/ нет*

3.

Производство

3.1.

Структурная схема процесса изготовления или последовательный перечень технологических процессов сертифицируемой продукции с указанием основных и контрольных операций (процессов)

3.2.

Наличие технологической документации (карты технологического процесса, технологические инструкции, технологический регламент, операционные, маршрутные карты и т.п.)

имеется/ не имеется*

3.3.

Документированные процедуры, регламентирующие порядок проведения операций контроля и/или испытаний в процессе производства сертифицируемой продукции (операционный контроль)

3.4.

Проверка выполнения операций контроля во время производства

основные контрольные операции, согласно документации **

выполняются/ не выполняются*

(приложение - копия документа, сопровождающий изделие в производстве с отметками о проведении контрольных операций**)

3.5.

Перечень наиболее дефектоносных операций при производстве сертифицируемой продукции

3.6.

Документированные процедуры, регламентирующие требования по техническому обслуживанию и ремонту оборудования

3.7.

Перечень основного производственного оборудования, применяемого в процессе изготовления сертифицируемой продукции

3.8.

Проверка выполнения технического обслуживания и ремонта оборудования

основное оборудование, участвующее в производстве**

обслуживание проводится/ не проводится*

(приложение - копия документа, подтверждающего проведение обслуживания оборудования с отметками об обслуживании)

дата последнего профилактического обслуживания, периодичность обслуживания**

3.9.

Документированные процедуры, регламентирующие порядок проведения, оформления результатов контроля готовой продукции

3.10.

Проверка требований к контролю готовой продукции и/или испытаниям готовой продукции

основные контрольные операции готовой продукции**

выполняются/ не выполняются*

(приложение - копия документа с отметкой о проведении контроля и/или испытаний готовой продукции**)

3.11

Регистрация и хранение результатов контроля готовой продукции, срок хранения

ответственное подразделение или ответственное лицо

форма ведения

4.

Средства измерений и испытательное оборудование

4.1.

Подразделение или лицо, ответственное за метрологический контроль

4.2.

Документированные процедуры, определяющие порядок метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения

4.3.

Сторонние организации, привлекаемые для проведения работ по измерению, поверке, калибровке

4.4.

Наличие на измерительном, испытательном оборудовании маркировки, указывающей дату его последнего и очередного метрологического контроля

имеется/не имеется, в том числе*

4.5.

Перечень основных видов (не более 10) позиций измерительного и испытательного оборудования

4.6.

Проверка выполнения метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения

Основное измерительное, испытательное, эталонное оборудование**

Дата последней поверки (калибровки)/ Периодичность поверки (калибровки)

(приложение** - копия документа, подтверждающего проведение метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения)

5.

Управление несоответствующей продукцией и корректирующие воздействия

5.1.

Документированные процедуры, регламентирующие мероприятия, предпринимаемые в том случае, если комплектующие, материалы, сырье, готовая продукция не удовлетворяют установленным требованиям (идентификация, изоляция продукции, анализ на предмет возможности использования, утилизация, предупреждение возникновения повторного несоответствия)

5.2.

Принимаемые меры в отношении сертифицируемой продукции в случае несоответствия установленным требованиям*

а) приемка без ремонта при наличии разрешения на отступление от требований;

б) ремонт;

в) переделка;

г) пересортица;

д) отбраковка

5.3.

Формы маркировки, формуляры, отчеты, фиксирующие несоответствия

5.4.

Наличие специального места хранения (изолятора брака) и/или специальной маркировки для комплектующих, сырья, материалов, готовой продукции, не удовлетворяющих установленным требованиям

имеется/не имеется*

6.

Послепроизводственная деятельность

6.1.

Документированные процедуры, отражающие требования к складированию, идентификации, упаковке продукции

6.2.

Подразделение или лицо, ответственное за обслуживание складов продукции

6.3.

Документированные процедуры, отражающие требования к регистрации и анализу рекламаций, возврату продукции, повторяемости отказов, возникающих в процессе эксплуатации продукции

ответственное подразделение или ответственное лицо

форма ведения

№

Замечания

Срок устранения

Отметка о выполнении