НПБ 185-99 => 26. испытания на стойкость к внешним воздействиям. 27. лабораторные испытания аппаратов на людях (пп. 5, 7.5.1...

26. Испытания на стойкость к внешним воздействиям

Испытания заключаются в том, что аппарат подвергают внешним воздействиям (параметры по пп. 26.1, 26.2), и после каждого воздействия проводят проверку выполнения аппаратом требования, изложенного в п. 7.1 (табл. 1, п. 1) настоящих норм.

26.1. Проверка сохранения аппаратом работоспособности после механических воздействий

Испытания должны проводиться при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150.

26.1.1. Проверка сохранения аппаратом работоспособности после транспортной вибрации (п. 9.3 настоящих норм):

а) оборудование:

вибростенд, обеспечивающий имитацию транспортирования аппарата, с диапазоном частот от 2,0 до 3,0 Гц погрешностью не более ±0,1 Гц и ускорением до 3,0 g погрешностью ±0,1 g;

комплекс оборудования, указанного в п. 3.13 ГОСТ 18856;

б) проведение испытаний:

аппарат в транспортной упаковке в снаряженном состоянии жестко крепят в центре платформы вибростенда в положении, обозначаемом надписью или условным знаком на упаковке "Верх". Испытания проводят с перегрузкой 3,0 g при частоте от 2,0 до 3,0 Гц. Продолжительность испытаний 1 ч.

Результаты испытаний считаются положительными, если после их окончания отсутствуют механические повреждения аппарата и выполнены требования п. 7.1 (табл. 1, п. 1) настоящих норм.

26.1.2. Проверка сохранения аппаратом работоспособности после его падения (п. 9.4 настоящих норм):

а) оборудование - комплекс оборудования, указанного в п. 3.13 ГОСТ 18856;

б) проведение испытаний:

аппарат в футляре 3 раза бросают с высоты (1,5 ±0,1) м на ровную бетонную поверхность.

Результаты испытаний считаются положительными, если после их окончания выполнены требования п. 7.1 (табл. 1, п. 1) настоящих норм.

26.2. Проверка сохранения аппаратом работоспособности после воздействия климатических факторов (п. 9.2 настоящих норм)

26.2.1. Оборудование и средства измерения:

климатическая камера вместимостью не менее 0,4 м³, обеспечивающая поддержание температуры в диапазоне от минус 60 до 100 °С с погрешностью не более ±2 °С;

камера тепла и влаги вместимостью не менее 0,4 м³, обеспечивающая поддержание температуры в диапазоне от 20 до 100 °С с погрешностью не более ±2 °С и влажности от 45 до 95 % с погрешностью не более ±3 %;

комплекс оборудования, указанного в п. 3.13 ГОСТ 18856.

26.2.2. Проведение испытаний.

Проверка сохранения аппаратом работоспособности после воздействия температуры 70 °С

Аппарат без упаковки выдерживают в климатической камере при температуре (70 ±3) °С в течение 24 ч. После этого аппарат выдерживают при нормальных климатических условиях в течение 4 ч.

Результаты испытаний считаются положительными, если после их окончания выполнены требования п. 7.1 (табл. 1, п. 1) настоящих норм.

Проверка сохранения аппаратом работоспособности после воздействия температуры минус 60 °С

Аппарат без упаковки выдерживают в климатической камере при температуре минус (60 ±3) °С в течение 4 ч. После этого аппарат выдерживают при нормальной температуре окружающего воздуха в течение 4 ч.

Результаты испытаний считаются положительными, если после их окончания выполнены требования п. 7.1 (табл. 1, п. 1) настоящих норм.

Определение сохранения аппаратом работоспособности после воздействия температуры 35 °С при относительной влажности 90 %

Аппарат без упаковки выдерживают в камере тепла и влаги при температуре (35 ±2) °С, относительной влажности (90 ±3) % в течение 72 ч. После этого аппарат выдерживают при нормальных климатических условиях в течение 24 ч.

Результаты испытаний считаются положительными, если после их окончания выполнены требования п. 7.1 (табл. 1, п. 1) настоящих норм.

26.3. Проверка устойчивости составных частей дыхательного контура аппарата к воздействию дезинфицирующих средств (п. 9.5 настоящих норм)

26.3.1. Материалы и реактивы:

марлевые салфетки размером 100х100 мм;

водные растворы:

перекиси водорода (6 ±1) %;

хлорамина (1,0 ±0,2) %;

марганцевокислого калия (0,5 ±0,1) %.

26.3.2. Проведение испытаний.

Проверку проводят поочередно и отдельно с использованием каждого из перечисленных в п. 26.3.1 водных растворов.

В выбранном растворе следует смочить марлевую салфетку, отжать ее и пятикратно обтереть поверхности составных частей дыхательного контура аппарата с интервалами между протирками 15 мин.

Перед каждой протиркой марлевую салфетку необходимо cмачивать заново. Объем раствора каждого вида должен быть не менее 50 г.

Результаты испытаний считаются положительными, если после протирок всеми перечисленными в п. 26.3.1 водными растворами отсутствуют визуально наблюдаемые изменения обработанных составных частей дыхательного контура аппарата.

27. Лабораторные испытания аппаратов на людях (пп. 5, 7.5.1 настоящих норм)

Испытания аппарата на людях, которые проводят в соответствии с ГОСТ 12.4.061, дополняют испытания на приборах.

Испытания на людях проводят в целях определения:

особенностей работы составных частей и систем аппарата;

удобства пользования аппаратом.

Испытания должны проводиться под руководством начальника специализированного испытательного подразделения, который назначает ответственного за испытания. Ответственный за испытания аппарата на людях привлекает к участию в опытах испытателей, врача и физиолога.

К участию в испытаниях привлекаются лица, регулярно использующие средства индивидуальной защиты органов дыхания и обладающие соответствующими медицинскими показателями. Испытатели должны получить от врача допуск к испытаниям. Кроме того, они должны располагать полной информацией о характере и объеме опытов.

Допуск аппарата к испытаниям выдает лицо, назначенное ответственным за испытания.

Испытания проводят в камерах тепла и холода.

27.1. Оборудование для создания тепла и холода:

камеры тепла и холода с диапазоном температур от минус 10 до 50 °С погрешностью не более ±3 °С, объемом не менее 12 м³ .

27.2. Условия проведения испытаний.

В испытаниях должно участвовать три испытателя.

Лабораторные испытания аппарата на людях проводят при следующих климатических условиях:

при температуре окружающей среды (40 ±2) °С, относительной влажности 15 - 60 %;

при температуре окружающей среды (0 ±2 ) °С.

Испытатели должны быть в штатной боевой одежде, рукавицах, подшлемнике, сапогах и каске.

27.3. Проведение испытаний.

Испытания проводятся в лабораторных условиях и заключаются в выполнении физиологом комплекса работ по аспирации и искусственной вентиляции легких испытателя в соответствии с порядком и методами проведения работ, изложенными в руководстве по эксплуатации конкретного типа аппарата.

По окончании каждого вида работ испытатель сообщает о своем самочувствии и дает, совместно с физиологом, субъективную оценку выполненного вида работ и работоспособности аппарата.

Результаты проверки работоспособности аппарата (п. 5) и его органов управления (п. 7.5.1) считаются положительными, если во всех испытаниях, на основании субъективной оценки физиолога и испытателя, аппарат обеспечивает эффективное проведение работ по аспирации и искусственной вентиляции легких человека.

28. Испытания на надежность (п. 8.1 настоящих норм)

Проверка наработки аппарата на отказ проводится разработчиком по методикам, выполненным в инициативном порядке. Данные испытания должны проводиться в составе всего комплекса испытаний аппарата.

 

VII. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

 

29. В настоящих нормах использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения.

ГОСТ 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации.

ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.

ГОСТ 12.4.061-88 ССБТ. Метод определения работоспособности человека в средствах индивидуальной защиты.

ГОСТ 26.020-80 Шрифты для средств измерений и автоматизации. Начертания и основные размеры.

ГОСТ 5583-78 Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия.

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды.

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения.

ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний.

ГОСТ 20790-82* Е Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

ГОСТ 24264-93 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда.

Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением, утвержденные Госгортехнадзором России от 18.04.95 г., № 20 (ПБ 10-115-96).